O que é necessário para obter a vacina contra o coronavírus em 12 a 18 meses

Se os pesquisadores tiverem sorte e uma dessas primeiras vacinas em estudo for segura e eficaz, ainda estamos a pelo menos um ano de saber disso

Por Marcos E. García-Ojeda

Da Universidade da Califórnia

Eu, como muitos americanos, sinto falta do mundo pré-pandêmico de abraçar familiares e amigos, ir trabalhar e jantar em um restaurante. Uma vacina protetora para o SARS-Cov2 provavelmente é a ferramenta de saúde pública mais eficaz para voltar a esse mundo.

Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, estima cautelosamente que uma vacina possa estar disponível em 12 a 18 meses.

Sou professor de microbiologia e imunologia e estudo como o sistema imunológico se desenvolve. Acho que a estimativa do Dr. Fauci é otimista, mas possível.

O desenvolvimento tradicional de vacinas é um processo longo e complicado. Apenas cerca de 6% dos candidatos a vacina são aprovados para uso público e o processo leva 10,7 anos, em média.

Mas estes não são tempos tradicionais. Pesquisadores de todo o mundo estão inovando o processo de desenvolvimento de vacinas em tempo real para desenvolver uma vacina o mais rápido possível. Então, quão perto estamos de uma vacina?

Um processo passo a passo

As vacinas previnem doenças, aumentando a resposta imune natural de uma pessoa contra um micróbio que ela não havia encontrado antes. Existem vários tipos diferentes de vacinas em desenvolvimento para o SARS-CoV-2 e eles se enquadram em três grandes categorias: vacinas tradicionais contra vírus mortos, vacinas baseadas em proteínas e vacinas baseadas em genes.

Independentemente do tipo, cada candidato a vacina deve passar pelo mesmo processo de verificação antes de poder ser utilizado.

Depois que os pesquisadores desenvolvem um candidato em potencial, eles iniciam a primeira etapa dos testes em laboratórios, chamados estudos pré-clínicos. Os cientistas usam animais de laboratório para examinar se a vacina candidata induz uma resposta imune ao vírus e verificar se a vacina causa algum problema médico óbvio.

Uma vez que a vacina é comprovadamente segura em animais, os pesquisadores começam os testes em humanos. É aqui que a Administração Federal de Alimentos e Medicamentos começa a regular o processo.

A fase 1 estuda o teste de segurança e prova de conceito. Os pesquisadores dão a um pequeno número de voluntários humanos a vacina. Eles procuram problemas médicos e verificam se isso induz algum tipo de resposta imune.

Nos estudos da Fase 2, os pesquisadores administram a vacina a centenas de voluntários para determinar a composição, a dose e o cronograma ideais de vacinação.

Leia também:  TV GGN: Jandira Feghalli explica a nova Lei Aldir Blanc, para os músicos

A etapa final antes de uma vacina ser aprovada pelo FDA para uso amplo é um estudo de Fase 3. Isso envolve milhares de voluntários e fornece dados sobre a qualidade da vacina na prevenção de infecções. Esses grandes testes também descobrirão efeitos colaterais mais raros ou problemas de saúde que podem não aparecer nos testes menores.

Se em qualquer uma dessas fases um candidato a vacina parecer ineficaz ou causar danos às pessoas, os pesquisadores deverão começar de novo com um novo candidato.

Depois que um candidato a vacina conclui com êxito esses ensaios clínicos, um painel de regulamentação médica do FDA examina as evidências e, se a vacina é eficaz e segura, aprova-a para uso geral. Os especialistas estimam que todo o processo custa entre US$ 1 bilhão e US$ 5 bilhões.

Mas a aprovação não é o único obstáculo. Como foi demonstrado pela grave falta de teste de coronavírus, a produção fácil e rápida de um teste ou vacina é tão crítica quanto a de um que funcione.

Tanto a eficácia clínica quanto a facilidade de produção devem ser consideradas ao se perguntar quanto tempo até a vacina estar pronta.

Candidatos promissores atuais

Em 30 de abril de 2020, havia oito candidatos a vacina atualmente nos ensaios clínicos de Fase 1 (ou conjunta Fase 1 / Fase 2) e 94 candidatos a vacinas em estudos pré-clínicos.

Três das oito são vacinas tradicionais que usam vírus inativados ou mortos. Dois são vacinas à base de proteínas que usam um vírus do resfriado modificado para fornecer a proteína que estimulará a resposta imune.

As três vacinas finais nos ensaios de Fase 1 ou 2, e as únicas duas nos EUA, são vacinas baseadas em genes. Para mim, essas parecem ser as mais promissoras.

As vacinas baseadas em genes contêm um gene ou parte de um gene do vírus que causa o COVID-19, mas não o próprio vírus. Quando uma pessoa é injetada com uma dessas vacinas, suas próprias células leem o gene injetado e produzem uma proteína que faz parte do coronavírus. Essa proteína não é perigosa por si só, mas deve desencadear uma resposta imune que levaria à imunidade contra o coronavírus.

Leia também:  Embate interno entre Lava Jato e PGR guarda possíveis desvios de investigações

As vacinas baseadas em genes vêm na forma de DNA, como a vacina nos ensaios clínicos de Fase 1 da Inovio Pharmaceuticals nos EUA, ou na forma de RNA, como a vacina em um estudo simultâneo de Fase 1 / Fase 2 da empresa alemã BioNTech e a vacina em Ensaios de fase 1 da Moderna sediada nos EUA.

Nenhuma vacina baseada em genes foi aprovada para uso humano, mas as vacinas de DNA são usadas em animais, e algumas estavam em ensaios clínicos para o vírus Zika.

No passado, os pesquisadores lutavam para desenvolver vacinas de DNA que produzem fortes respostas imunes, mas novas técnicas parecem promissoras. As vacinas de RNA tendem a ser mais eficazes em estudos com animais, mas também exigiram inovações antes do uso humano. Pode ser que tenha chegado a hora das vacinas baseadas em genes.

Outro benefício das vacinas baseadas em genes é que os fabricantes provavelmente seriam capazes de produzir grandes quantidades muito mais rapidamente do que as vacinas tradicionais.

As vacinas de DNA e RNA também seriam mais estáveis ​​nas prateleiras do que as vacinas convencionais, uma vez que não usam ingredientes como componentes celulares ou ovos de galinha. Isso facilitaria a distribuição, especialmente nas áreas rurais.

Ainda um longo caminho para a implementação

As três vacinas baseadas em genes e os cinco outros candidatos enfrentam muitos desafios antes de você ou eu sermos vacinados. O fato de eles estarem nos ensaios de Fase 1 e 2 é encorajador, mas o objetivo dos ensaios clínicos é revelar quaisquer problemas com um candidato a vacina.

E há muitos problemas em potencial. Os resultados pré-clínicos em animais de laboratório podem não traduzir bem para as pessoas. O nível de proteção imunológica pode ser baixo. E as pessoas podem reagir adversamente quando injetadas com a vacina.

Leia também:  Amazônia vive a dupla ameaça da Covid-19 e das queimadas

Qualquer vacina contra o coronavírus também pode produzir uma reação perigosa chamada aprimoramento imunológico, onde a vacina realmente piora os sintomas de uma infecção por coronavírus. Isso é raro, mas já aconteceu com candidatos passados ​​a vacina para dengue e outros vírus.

Então, quanto tempo antes de termos uma vacina contra o vírus COVID-19?

Nenhuma vacina já passou pelos estudos de Fase 1 ou Fase 2, e os estudos de Fase 3 geralmente levam entre um e quatro anos. Se os pesquisadores tiverem sorte e uma dessas primeiras vacinas for segura e eficaz, ainda estamos a pelo menos um ano de saber disso. Nesse momento, os fabricantes precisariam começar a produzir e distribuir a vacina em grande escala.

Não está claro qual porcentagem da população precisaria ser vacinada contra a SARS-CoV-2, mas, em geral, você precisa imunizar entre 80% e 95% da população para ter imunidade efetiva ao rebanho. Dependendo do que o vírus faz nos próximos meses, isso pode não ser necessário, mas se for, são 260-300 milhões de pessoas somente nos EUA.

Os pesquisadores estão fazendo todo o possível para desenvolver uma vacina o mais rápido possível, mantendo a eficácia e a segurança. Os fabricantes podem ajudar preparando sistemas flexíveis que podem estar prontos para produzir o candidato que chegar primeiro à linha de chegada.

Se tudo correr bem, a previsão de 12 a 18 meses de Fauci pode estar certa. Nesse caso, será graças ao trabalho incansável dos cientistas, ao apoio de organizações e fabricantes internacionais, todos inovando e trabalhando juntos para combater esse vírus.

Artigo publicado originalmente no site The Conversation

O GGN VAI INVESTIGAR E RECONTAR A HISTÓRIA DE SERGIO MOO SEM OS RETOQUES DA GRANDE MÍDIA. SAIBA MAIS AQUI.

Você pode fazer o Jornal GGN ser cada vez melhor.

Assine e faça parte desta caminhada para que ele se torne um veículo cada vez mais respeitado e forte.

Assine agora

3 comentários

  1. Não vamos nem falar da quase certa quebra de patentes destas vacinas, que haverão em decorrência da combinação (empobrecimento de nações e estados X altos custos iniciais de aquisição X desespero em imunizar populações X mau exemplo até das ricas nações) abrindo espaços para mais piratarias e confusões comerciais e sociais. Existe um componente não apresentado na matéria, que envolve a complexa operação do processo de vacinação. Basta ver os tropeços de uma operação já há tempos montada e que se repete anualmente como é a da gripe, onde vemos confusões e falta de vacinas para o público projetado. Por base tomemos a dificuldade atual no fornecimento de testes de infecção, mesmo no mundo rico. Surgida a vacina, vão ter etapas de classes a serem vacinadas tipo: agentes de saúde, de segurança pública, de atividades essenciais, líderes, ricos que podem pagar, os que lidam com alimentação e por ai vai. Sinceramente, se pensarmos que 70% de 7 bilhões são cerca de 5 bilhões de pessoas e considerando que grande parte são de moradores em países com menos recursos e que em 1,5 ano de pandemia estarão mais precarizados e desassistidos, a não ser que imaginemos a possibilidade de não haver mais segregação racial e social e se os bilionários atuais se moverem por princípios altruístas para darem grandes nacos de suas fortunas para ajudar nas operações, que consideremos a possibilidade de piora nas relações e desesperança entre as pessoas. Num ambiente de quimera é difícil imaginar as possibilidades, quem dirá hoje quando a benevolência, o humanismo, a tolerância, o apreço, a decência e o compromisso social estão tão divorciados da humanidade.

  2. Há uma coisa que no artigo que eles nem tocam, o tempo de imunidade que a reação do corpo proporciona.
    Por que digo isso? Simplesmente porque a vacina não é um remédio que ataca o vírus, mas sim um dos tipos de métodos que introduzem alguma coisa no corpo e espera que este reaja.
    Vacinas contra a gripe, que é um vírus tem baixa taxa de recobrimento, por outro lado a vacina contra a varíola que é outro tipo de vírus produz uma imunidade que chega a durar de forma branda até mais de 40 anos.
    Diferente do vírus da varíola, que é causada por um vírus da família dos Poxviridae, o vírus da HIV que é da família dos Retroviridae apesar de ser conhecido há mais de três décadas e inúmeras tentativas de criar uma vacina contra este vírus falharam.
    Como até hoje nem para a Sahrs nem para a Mehrs que são dois vírus conhecidos há bastante tempo não há uma vacina contra esses dois vírus da família do Coronaviridae ninguém sabe se o organismo humano pode criar anticorpos que durem o suficiente para uma imunidade mais permanente.

  3. Para quem não quiser acreditar no que estou falando, pois na realidade não sou médico e muito menos virologista leiam o que está escrito no artigo intitulado:
    A systematic review of antibody mediated immunity to coronaviruses: antibody kinetics, correlates of protection, and association of antibody responses with severity of disease.
    Abstract
    The duration and nature of immunity generated in response to SARS-CoV-2 infection is unknown. Many public health responses and modeled scenarios for COVID-19 outbreaks caused by SARSCoV-2 assume that infection results in an immune response that protects individuals from future infections or illness for some amount of time. The timescale of protection is a critical determinant of the future impact of the pathogen……. (e segue daí para diante)

Deixe uma mensagem

Por favor digite seu comentário
Por favor digite seu nome