Alemanha autoriza primeiro teste clínico de vacina contra Covid-19

Na Alemanha, a aprovação foi concedida para o ensaio clínico de uma vacina candidata contra Corona. A empresa Biontech, com sede em Mainz, está trabalhando em conjunto com a empresa farmacêutica americana Pfizer.

HANDOUT - 04.07.2017, Rheinland-Pfalz, Mainz: Eine Mitarbeiterin von Biontech steht im Labor des Unternehmens. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat erstmals in Deutschland eine Zulassung für die klinische Prüfung eines Impfstoff-Kandidaten gegen das neuartige Coronavirus erteilt. Das Mainzer Unternehmen Biontech erhält demnach die Genehmigung, seinen Wirkstoff zu testen, wie das PEI am Mittwoch mitteilte. Foto: Stefan Albrecht/Biontech/dpa - ACHTUNG: Nur zur redaktionellen Verwendung im Zusammenhang mit der aktuellen Berichterstattung und nur mit vollständiger Nennung des vorstehenden Credits +++ dpa-Bildfunk +++

Do Der Spiegel

Stefan Albrecht / Biontech / dpa

O Instituto Paul Ehrlich (PEI) concedeu a aprovação do ensaio clínico de candidatos a vacinas contra o novo coronavírus pela primeira vez na Alemanha. Conforme anunciado pelo Instituto Federal de Vacinas e Medicamentos Biomédicos, a empresa Biontech, com sede em Mainz, recebeu aprovação para testar um total de quatro vacinas em voluntários saudáveis. A Biontech está cooperando com a empresa farmacêutica Pfizer no desenvolvimento da vacina.

Segundo o PEI, estes devem ser testados inicialmente em cerca de 200 adultos saudáveis entre as idades de 18 e 55 anos. Em uma fase posterior, está previsto doar fundos para cerca de 500 pessoas que pertencem ao grupo de risco no caso de uma doença de Covid: pessoas com mais de 55 anos de idade, algumas das quais também têm doenças anteriores.

As chamadas vacinas de mRNA contêm o plano para parte de uma proteína viral e outros excipientes. As células do corpo absorvem esse mRNA e produzem a proteína do vírus, ou seja, o antígeno. O corpo deve produzir anticorpos contra esse antígeno. Diz-se que as vacinas testadas provocam uma resposta imune contra a proteína spike Sars-CoV-2. Dois dos candidatos contêm uma sequência mais longa da proteína spike, dois contêm uma sequência mais curta.

Os cientistas verificarão se os participantes formam anticorpos contra o Sars-CoV-2. A tolerabilidade das vacinas foi previamente testada em experimentos com ratos. Em experimentos com animais, os cientistas também investigaram fundamentalmente qual dosagem é provavelmente necessária e se as vacinas devem ser administradas uma ou duas vezes. Essas perguntas serão respondidas com mais detalhes no estudo clínico que está sendo iniciado.

O PEI assume pelo menos três a cinco meses para este estudo. Você precisa ter certeza de qual dose está correta e qual é a tolerância da vacina antes de iniciar um estudo clínico posterior maior. O chefe da Biontech, Ugur Sahin, espera os primeiros resultados do estudo no final de junho.

No entanto, o chefe da PEI, Cichutek, acredita que a primeira vacina aprovada para a população em geral já estará disponível este ano.

wbr / dpa

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