Covid: Vacina da Moderna tem quase 95% de eficácia em análise p

A empresa de biotecnologia Moderna anunciou nesta segunda-feira (16) que uma análise preliminar mostra que sua vacina experimental contra o coronavírus é quase 95% eficaz na prevenção de doenças, incluindo casos graves – um resultado inicial impressionante que deixa os Estados Unidos com a perspectiva de que duas vacinas contra o coronavírus possam estar disponíveis em uma base limitada até o final do ano.

“É uma notícia extremamente boa. Se você olhar os dados, os números falam por si”, disse Anthony S. Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que foi uma das três pessoas informadas sobre os dados por um comitê independente na manhã de domingo. “Eu me descrevo como um realista, mas sou basicamente um otimista cauteloso. Achei que provavelmente conseguiríamos algo abaixo disso. Eu disse que certamente uma vacina mais de 90% eficaz é possível, mas eu não estava contando com isso.”

A vacina da Moderna, desenvolvida em parceria com o instituto Fauci, está sendo testada em 30.000 pessoas. Metade recebeu duas doses da vacina e metade recebeu um placebo. Para testar o quão bem a vacina funciona, os médicos monitoraram de perto os casos de covid-19 para ver se eles ocorreram predominantemente em pessoas que receberam o grupo de placebo.

Dos 95 casos de covid-19, a doença causada pelo vírus, 90 estavam no grupo que recebeu o placebo. Foram notificados 11 casos graves – todos em pessoas que receberam o placebo. Com os casos de covid-19 confinados quase exclusivamente aos participantes do ensaio que receberam um placebo, isso envia um forte sinal de que a vacina é eficaz para impedir o vírus.

Os dados ainda não foram publicados ou revisados por pares e a eficácia geral da vacina pode mudar à medida que o estudo continua. Mas Fauci disse que os dados sobre casos graves são “bastante impressionantes” e efetivamente respondem a uma pergunta que ainda persiste: se uma vacina medida por seu sucesso na prevenção de qualquer caso de covid-19 pode prevenir os casos mais urgentes também.

Um comitê de dados independente, convocado pelo National Institutes of Health, analisou os resultados na manhã de domingo. Stéphane Bancel, presidente-executivo da Moderna, disse em uma entrevista que passou a manhã tentando se distrair das dúvidas sobre os resultados trabalhando em sua casa em Boston, mas em vez disso se viu constantemente verificando seu telefone e e-mail. Quando soube dos resultados no final da manhã, as evidências de que a vacina prevenia doenças graves se destacaram como as mais importantes.

“Nessa pandemia, o que tem sido terrível do ponto de vista da saúde pública, do ponto de vista econômico, é a preocupação que as pessoas têm de ficar tão doentes que precisam ir ao hospital – tão doentes que precisam ir para a UTI e correm um alto risco de morrer ”, disse Bancel. “Se uma [vacina] pudesse evitar que 95 por cento das pessoas não contraíssem doenças, mas não contraíssem doenças graves, isso seria uma virada de jogo: o impacto nos hospitais, o impacto na psique das pessoas e o impacto nas mortes.”

A Moderna se comprometeu a concluir seu teste antes de solicitar autorização para uso emergencial – o que significa esperar até que haja 151 casos de covid-19 no estudo. Uma projeção anterior mostrou que o teste pode terminar no início do próximo ano, mas em vez disso, espera-se que atinja seu ponto final em sete a 10 dias, disse Bancel, por causa do aumento de casos de coronavírus nos Estados Unidos. A explosão de casos de vírus se traduz em uma capacidade acelerada de verificar se uma vacina funciona.

A empresa terá dados de segurança suficientes para apoiar um aplicativo pouco antes do Dia de Ação de Graças. O Bancel prevê que uma vacina pode começar a ser disponibilizada para pessoas de alto risco na segunda quinzena de dezembro.

Ao contrário da Pfizer, que investiu US $ 2 bilhões de seu próprio dinheiro na pesquisa e no desenvolvimento de uma vacina, a Moderna faz parte da Operação Warp Speed, a iniciativa do governo destinada a eliminar o risco financeiro do desenvolvimento de vacinas e terapêuticas, fornecendo financiamento antecipado para empresas e ajudando a coordenar o ensaios. A Moderna recebeu US $ 2,5 bilhões do governo dos EUA para apoiar a pesquisa, o desenvolvimento e a fabricação de sua vacina candidata, enquanto a Pfizer assinou um contrato para vender doses ao governo dos EUA.

A Moderna projeta que pode produzir 20 milhões de doses até o final do ano – o suficiente para 10 milhões de pessoas receberem as duas doses. A empresa pretende produzir pelo menos 500 milhões de doses no próximo ano, com possibilidade de escalar até 1 bilhão de doses dependendo da disponibilidade de matéria-prima.

Os efeitos colaterais da vacina de duas doses foram principalmente leves ou moderados, incluindo dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares, de acordo com o comunicado da empresa.

Os reguladores da Food and Drug Administration devem revisar as evidências para as vacinas Moderna e Pfizer, mas a indicação inicial robusta de sucesso sugere que ambas as vacinas podem estar disponíveis para populações de alto risco antes do final deste ano.

Fauci previu que pessoas como profissionais de saúde ou pessoas com condições que aumentam o risco de desenvolver doenças graves poderiam começar a receber as doses antes do final do ano. Pode levar cerca de quatro meses para vacinar pessoas em grupos de alto risco e, em abril, a vacina pode se expandir para o resto da população.

O foco em vacinas agora mudará para a difícil logística de fabricação e distribuição.

A vacina Pfizer requer condições de armazenamento ultracold – 70 graus Celsius negativos – não amplamente disponíveis em ambientes típicos de vacinação. A empresa tem trabalhado para superar essa limitação.

A Moderna anunciou segunda-feira que sua vacina pode ser estável em temperatura de geladeira por um mês e congelada por até seis meses. Não exigirá diluição no ponto de atendimento, ao contrário da vacina Pfizer.