Vacina de Oxford também será produzida na China, anuncia AstraZeneca

Antes da ligação com a chinesa BioKangtai, a AstraZeneca prometia fornecer 300 milhões de doses nos EUA, 300 milhões na UE, 100 milhões no Reino Unido e mais 100 milhões no Brasil

A AstraZeneca assinou um contrato de licenciamento com a chinesa BioKangtai, que fabricará a vacina COVID-19 da indústria farmacêutica britânica para o mercado chinês. (AstraZeneca)

Da FiercePharma

Observamos na semana passada que a China era um elemento ausente notável na estratégia de vacinas COVID-19 da AstraZeneca, apesar de ser o segundo maior mercado da farmacêutica. Isso mudou.

A AstraZeneca chegou a um acordo de licenciamento com a empresa chinesa BioKangtai para ajudar a fornecer seu candidato a vacina COVID-19 baseado em vetor de adenovírus, criado pela Universidade de Oxford, para a China, disse a AstraZeneca (chinesa) em um post de mídia social na quinta-feira. O par também explorará a possibilidade de produzir a vacina para outros mercados.

Sob o pacto, a AZ concede à BioKangtai direitos exclusivos de desenvolvimento clínico, produção e comercialização da vacina na China, que, em troca, reservam capacidade suficiente para produzir pelo menos 100 milhões de doses da vacina até o final de 2020 e expandir para 200 milhões de doses. por ano até o final de 2021. Os termos financeiros não foram divulgados.

A AZ pretende produzir 2 bilhões de doses da vacina, apelidada de AZD1222, em todo o mundo até o final de 2021. Antes da ligação com a BioKangtai, prometia fornecer 300 milhões de doses nos EUA, 300 milhões na UE, 100 milhões no Reino Unido, mais 100 milhões de doses no Brasil.

Assinou um contrato de fabricação e distribuição com a R-Pharm na Rússia e utilizou o Serum Institute of India para fornecer aos países de baixa renda. A SK Bioscience da Coréia do Sul ingressou recentemente na rede de fabricação de vacinas COVID-19 da AZ, e a Daiichi Sankyo afirmou no final de junho que está em discussão para fornecer a injeção no Japão.

A AZ detém uma participação muito maior na China, em comparação com seus pares das grandes empresas farmacêuticas. O país é seu segundo maior mercado, atrás dos EUA, respondendo por cerca de um quinto dos negócios da farmacêutica britânica.

Os primeiros resultados clínicos mostraram que o candidato da AstraZeneca, AZD1222,  desencadeou respostas imunes a anticorpos e células T. A vacina foi transferida para a fase 2/3 em maio.

O tiro de AZ é apenas o terceiro candidato a vacina estrangeira COVID-19 a ter passado na China. A Fosun Pharma detém os direitos da China sobre o programa de mRNA da BioNTech através de um contrato de licenciamento de até US $ 135 milhões. A dupla acabou de iniciar um estudo de fase 1 na China com o objetivo de inscrever 144 voluntários saudáveis. Fora da China, a BioNTech e sua parceira Pfizer lançaram seu ensaio de eficácia de fase 3 com 30.000 sujeitos na semana passada.

Além disso, a Inovio anteriormente se uniu à Beijing Advaccine Biotechnology para trabalhar no candidato a vacina de DNA INO-4800.

A China possui várias vacinas domésticas contra COVID-19 em desenvolvimento clínico. Isso inclui a CanSino Biologics com um candidato rival de vetor de adenovírus, o Ad5-nCoV. Enquanto o AZD1222 se baseia em uma versão enfraquecida de um adenovírus que causa infecções em chimpanzés, a versão CanSino usa um adenovírus humano comum como vetor.

Um problema com o Ad5-nCoV é que muitas pessoas já têm imunidade pré-existente contra o adenovírus humano. Cerca de metade das pessoas no estudo de fase 2 do CanSino tem altos níveis de anticorpos neutralizantes direcionados ao Ad5, e esses indivíduos exibiram respostas de anticorpos muito mais baixas à vacina.

Além do Ad5-nCoV, alguns programas avançados na China incluem dois candidatos a vacina inativados pela subsidiária estatal CNBG da Sinopharm . A Clover Biopharmaceuticals possui uma candidata à vacina da subunidade S-Trimer, SCB-2019 , que está sendo avaliada com dois sistemas adjuvantes pela GlaxoSmithKline e Dynavax no estudo de fase 1, com resultados esperados para este mês.

O BioKangtai é talvez mais conhecido na China por sua vacina quádrupla acelular auto-desenvolvida contra Hib, difteria, coqueluche e tétano. Também possui uma vacina recombinante contra hepatite B, além de produtos para infecções pneumocócicas, sarampo e rubéola. Suas receitas no primeiro semestre de 2020 alcançaram CNY 870 milhões (US $ 125 milhões), um aumento de 7,7% ano a ano.

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