A insulina pertence ao mundo
Espera-se que o número de pessoas com diabetes em todo o mundo aumente drasticamente nos próximos 20 anos, particularmente em países de baixa renda, mas a insulina continua fora do alcance de milhões. À medida que formas mais eficazes de terapia com insulina se tornam disponíveis, governos e empresas farmacêuticas devem fazer sua parte para aumentar o acesso.
AMSTERDÃ – Depois que a insulina foi descoberta em 1921, os cientistas canadenses por trás da descoberta venderam a patente de sua fórmula por apenas C$ 1. Como o pesquisador médico Frederick Banting disse na época , eles queriam torná-lo o mais amplamente disponível possível porque “pertence ao mundo”. No século desde então, uma série de formas aprimoradas de insulina foram desenvolvidas, oferecendo maior eficiência e conveniência para pessoas com diabetes. No entanto, milhões ainda lutam para acessar qualquer versão dessa droga que salva vidas.
Estima-se que mais de meio bilhão de adultos vivam com diabetes, e esse número deve chegar a quase 800 milhões até 2045. Para pessoas com diabetes tipo 1, a insulina transforma uma doença mortal em uma condição controlável. Para aqueles com a forma mais comum do Tipo 2, a insulina previne a insuficiência renal, a cegueira e o risco de gangrena.
Infelizmente, a baixa disponibilidade e os preços inacessíveis significam que uma em cada duas pessoas em todo o mundo que precisa de insulina para tratar o diabetes tipo 2 não tem acesso a ela . O déficit é mais grave em países de baixa e média renda, onde os casos de diabetes estão aumentando a um ritmo alarmante.
A incapacidade de garantir o acesso equitativo à insulina é uma falha trágica do sistema de saúde mundial. Ele trai a visão original dos cientistas para a terapia que salva vidas e causa danos desnecessários aos pacientes. E continuou apesar do progresso significativo no desenvolvimento e fabricação de produtos nas últimas duas décadas.
À medida que a insulina evoluiu de uma ferramenta para controlar o diabetes tipo 1 para um importante tratamento para o tipo 2, as empresas farmacêuticas aumentaram a produção e desenvolveram novos produtos inovadores, como insulinas sintéticas . Esses análogos expandiram as possibilidades de tratamento do diabetes, oferecendo maior duração de ação e melhor controle dos níveis de açúcar no sangue entre as refeições e durante a noite. Eles podem facilitar a vida dos pacientes e reduzir o risco de hipoglicemia perigosa. Cada vez mais, os análogos são a escolha preferida de médicos e pacientes.
Os análogos também têm sido um ganho inesperado de vários bilhões de dólares para os três maiores fabricantes – Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi – que controlam mais de 90% do mercado global de insulina e dois terços do mercado de baixa e média renda países. Mas esses produtos são em grande parte inacessíveis em países mais pobres, de modo que milhões de pacientes não podem escolher qual opção de tratamento é a mais adequada para suas necessidades médicas. E embora a expiração das patentes de certos análogos deva abrir as portas para a produção de versões biossimilares mais baratas, poucos fabricantes rivais entraram no mercado, apesar de alguns lançamentos notáveis da Biocon da Índia e da Viatris domiciliada nos EUA.
Recentemente, a Organização Mundial da Saúde decidiu adicionar análogos de insulina de ação prolongada e seus equivalentes genéricos às suas Listas Modelo de Medicamentos Essenciais – um inventário de produtos básicos que todo sistema de saúde deve ter para seus pacientes. Esse movimento pode ser um catalisador para um melhor acesso, mas somente se a indústria aumentar a produção e os governos estiverem prontos para pagar a conta.
O custo continua sendo um fator primário na acessibilidade da insulina. Embora os três grandes fabricantes tenham iniciativas para resolver a lacuna de acesso, elas não são suficientes para resolver o problema. Um estudo sobre os preços da insulina em 13 países de baixa e média renda encontrou grandes discrepâncias e inconsistências nos custos da insulina. Embora alguns países forneçam insulina gratuitamente por meio de seus sistemas de saúde pública, o custo médio para pacientes que pagam do próprio bolso é de US$ 9,36 para insulina tradicional e US$ 29,39 para análogos em farmácias públicas, e US$ 9,65 para insulina tradicional e US$ 43,81 para análogos em farmácias particulares.
Mas os custos médios podem obscurecer a grande diferença de acessibilidade entre os países. Por exemplo, pacientes em Madhya Pradesh, na Índia, pagam cerca de US$ 13 pela insulina glargina análoga em farmácias privadas, enquanto pacientes no Brasil pagam dez vezes mais.
Parte do problema é que os governos também pagam preços muito diferentes pela aquisição de insulina. O mesmo estudo descobriu que a Indonésia paga US$ 21,56 por um análogo de insulina de marca, enquanto a China paga US$ 106,52 pelo mesmo produto.
Para melhorar o acesso à insulina nos países mais pobres, o número de produtores de todos os tipos de insulina deve aumentar. Processos regulatórios complexos e caros devem ser simplificados para permitir que mais fabricantes entrem no mercado. As políticas governamentais também devem ser reformadas para ampliar a capacidade das autoridades reguladoras para processar aprovações de produtos biológicos. Os análogos são frequentemente excluídos dos sistemas nacionais de reembolso porque estão presos em atrasos burocráticos.
Por sua vez, os Três Grandes produtores de insulina devem fazer mais para garantir que seus produtos cheguem a quem precisa deles, não importa em que lugar do mundo vivam. Seus programas atuais de doação de insulina aos mais pobres são admiráveis, mas essas empresas também devem trabalhar para apoiar a produção regional de insulinas tradicionais e analógicas. A expansão da capacidade de produção garantirá disponibilidade e reduzirá custos.
Com mais melhorias nos análogos em andamento, essas mudanças devem começar agora. Por exemplo, um novo produto desenvolvido pela Novo Nordisk, a insulina icodec , será tomado uma vez por semana em vez de diariamente. Isso poderia reduzir significativamente os custos para os pacientes e melhorar sua adesão aos regimes de tratamento.
Inovações como essas devem estar disponíveis para todos os pacientes que precisam delas, não apenas para aqueles com bolsos mais profundos ou para aqueles que vivem em países com sistemas de saúde bem financiados. Até que os problemas crônicos no mercado de insulina sejam resolvidos, muitos pacientes vulneráveis continuarão sofrendo desnecessariamente. Somente quando cada paciente com diabetes insulino-dependente tiver acesso confiável a um suprimento acessível dos tratamentos que melhor se adequam a eles, a insulina realmente “pertencerá ao mundo”.
Jayasree K. Iyer é CEO da Access to Medicine Foundation.
Deixe um comentário