Cinco coisas que você precisa saber sobre o remdesivir, a nova esperança contra o coronavirus

O potencial tratamento de coronavírus da Gilead desperta esperanças dos investidores, mas as evidências de eficácia são variadas

Entenda – Assim como no caso da Prevent Senior com a hidrocloroquina, os estudos sobre o remdesivir se baseiam em evidências, ainda sem comprovação científica. É importante divulgar as evidências, para abrir caminho para pesquisas mais aprofundas. “Sempre que você tem evidências claras de que um medicamento funciona, você tem uma obrigação ética de informar imediatamente as pessoas que estão no grupo placebo, para que elas possam ter acesso”, disse Anthony Fauci. Mesmo assim, os primeiros resultados mostram alguma eficácia, mas não a saída: os pacientes que receberam o medicamento recuperaram 31% mais rapidamente, em 11 dias, em comparação com 15 daqueles que não o tomaram. A taxa de mortalidade também foi menor, 8%, em comparação com 11%, mas isso não foi estatisticamente significativo.

Do Financial Times

Remdesivir: Cinco coisas a saber sobre o medicamento antiviral

Os cientistas estão examinando dezenas de medicamentos como possíveis tratamentos para o coronavírus. Mas a sorte de um deles – o remdesivir da Gilead Science – mudou os mercados financeiros globais.

Como os investidores tentam analisar evidências científicas conflitantes sobre o potencial do remdesivir, aqui estão alguns dos fatos:

O que é remdesivir?

O remdesivir é um medicamento antiviral que tem como alvo mecanismos de replicação em vírus para impedi-los de se reproduzir. A Gilead, uma empresa de biotecnologia da Califórnia, a desenvolveu inicialmente para tratar o Ebola, outro vírus, mas nunca foi aprovado pelos órgãos reguladores.

Os cientistas começaram a usar o remdesivir para tratar o novo coronavírus, porque havia demonstrado que poderia afetar os outros coronavírus. Eles começaram com pequenos estudos antes de iniciar grandes ensaios clínicos randomizados, incluindo aqueles realizados pela Organização Mundial da Saúde e pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.

No mês passado, Gilead obteve o status de “medicamento órfão” para o remdesivir da Food and Drug Administration dos EUA. Isso teria estendido suas proteções de propriedade intelectual, mas é reservado apenas para medicamentos destinados a doenças que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA. A empresa voltou mais tarde, dizendo que o havia feito para acelerar a aprovação.

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Por que os investidores estão animados?

Resultados preliminares de um estudo realizado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas na quarta-feira mostraram que os pacientes que receberam o medicamento recuperaram 31% mais rapidamente, em 11 dias, em comparação com 15 daqueles que não o tomaram. A taxa de mortalidade também foi menor, 8%, em comparação com 11%, mas isso não foi estatisticamente significativo.

Anthony Fauci, diretor do NIAID, disse a repórteres que o remdesivir não era um “nocaute”, mas que ele era “muito otimista”. Estabelecer que um medicamento possa atingir um mecanismo de replicação dentro do vírus pode levar a outras descobertas, disse ele.

O Dr. Fauci comparou isso com sua experiência na epidemia de HIV, quando um medicamento altamente tóxico conhecido como AZT foi testado pela primeira vez na década de 1980, mostrando apenas um benefício moderado. Mas essa descoberta anunciou avanços no tratamento.

Embora os dados do remdesivir devam ser analisados mais detalhadamente, Fauci disse que precisava ser anunciado. “Sempre que você tem evidências claras de que um medicamento funciona, você tem uma obrigação ética de informar imediatamente as pessoas que estão no grupo placebo, para que elas possam ter acesso”, disse ele.

Antes do estudo do NIAID, também havia sinais positivos de um artigo do New England Journal of Medicine com base em dados coletados de pacientes que tomavam remdesivir com base no uso compassivo e vazamento de uma gravação de um investigador de um ensaio clínico da Universidade de Chicago, dizendo o medicamento ajudou a maioria de seus pacientes a se recuperar e receber alta.

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Qual é a evidência de que não funciona?

Outro estudo publicado na revista médica The Lancet na quarta-feira, publicado pela primeira vez pelo Financial Times na semana passada, mostrou resultados decepcionantes. Realizado na China, o estudo não mostrou benefício estatisticamente significativo para aqueles que tomam remdesivir: pacientes que tomam o medicamento se recuperaram em média em 21 dias, em comparação com 23 dias para aqueles que receberam placebo.

Pode ter havido uma ligeira melhora se os pacientes tomarem o medicamento precocemente. Se eles tomaram o medicamento nos primeiros 10 dias após o desenvolvimento dos sintomas, eles se recuperaram em média 18 dias. Alguns analistas apoiaram essa idéia – faria sentido usar um antiviral antes que ele se espalhasse o suficiente para causar estragos em certas partes do corpo. Mas os autores alertaram que isso ainda não era estatisticamente significativo.

Quais são os problemas com os ensaios?

Os estudos devem registrar pacientes suficientes para serem considerados estatisticamente significativos. O estudo do NIAID registrou mais de 1.000 em todo o mundo. O estudo chinês incluiu 237 pacientes, mas ficou aquém do seu objetivo maior porque a China continha seu surto, portanto, não havia pacientes suficientes para estudar.

Eles também devem atender a padrões científicos robustos para tirar conclusões sobre o que funciona. O estudo chinês foi o primeiro a encontrar estes: tinha um braço de controle no qual um grupo de pacientes recebe o medicamento e outro grupo não. Pacientes e pesquisadores não sabem quem recebe o que, então eles são chamados de “duplo cego”.

A maioria dos estudos não possuía um braço de controle ou era, como o descrito no jornal Journal of Medicine, com base em dados que não foram coletados como parte de um estudo. A Gilead publicou resultados de seu próprio estudo na quarta-feira, que não possuía um grupo de controle, comparando pessoas que tomaram o medicamento por cinco dias com pessoas que o tomaram por 10 dias, dificultando tirar conclusões mais amplas.

Como o remdesivir se compara à concorrência?

Muitos outros tratamentos em potencial estão sendo investigados. Eles incluem outros antivirais , como os usados contra o HIV, e medicamentos direcionados à reação inflamatória do corpo ao vírus, como o Actemra da Roche.

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Mas os analistas tinham grandes esperanças de remdesivir com base em como ele foi usado contra o Ebola e outros coronavírus. Os investidores também acreditam que a Gilead tem experiência e conhecimento para expandir a capacidade de fabricação e obter o medicamento aprovado pelos órgãos reguladores. Donald Trump, presidente dos EUA, disse na quarta-feira que gostaria que o FDA aprove a droga o mais rápido possível. O Japão sinalizou que aceleraria a aprovação do remdesivir.

Alguns dos medicamentos testados são genéricos de baixo preço – como a hidroxicloroquina antimalárica – que não possuem a propriedade intelectual que a Gilead terá para proteger o remdesivir como medicamento de marca.

A Gilead disse que não se concentrará em lucrar com o remdesivir e a fornece gratuitamente. Mas a empresa foi criticada no passado por suas práticas de preços, inclusive em uma disputa com o governo dos EUA por um de seus medicamentos para o HIV, Truvada, que custa mais de US $ 20.000 por ano nos EUA. A versão genérica custa cerca de US $ 6 por mês em outros lugares.

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2 comentários

  1. Interessante que estudos só são divulgados com medicamentos das farmacêuticas, aquelas da Carmem Lúcia, do Trump, do Bolsonaro. Cuba tem a patente de um antiviral. Foi feito algum estudo sobre sua eficácia?

  2. “a China continha seu surto, portanto, não havia pacientes suficientes para estudar.”
    Já Pindorama!
    A Gilead é um tubarão branco, vai ser colocado no mesmo tanque que as sardinhas?

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