A pesquisa da polilaminina pode ser um feito, ou um fracasso, por Luís Nassif

A pesquisadora da UFRJ Tatiana Sampaio e sua molécula, a polilaminina, tornaram-se símbolos nacionais, quase tão populares quanto jogadores de futebol. A médica apareceu em vários programas de TV, foi saudada em um show de João Gomes, e tornou-se heroína nacional.

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Mas há uma boa possibilidade – cerca de 75% de chance – da sua pesquisa não ser bem sucedida. É o percentual das pesquisas que entram na Fase 1 – a fase inicial, autorizada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) apenas para analisar a segurança do produto para uso humano.

Vamos a algumas “barrigas” da mídia mundial em relação a supostas descobertas médicas:

• Em 1998 o cientista Andrew Wakelield publicou a respeitada revista The Lancet um estudo mostrando a relação entre a vacina tríplice viral e o autismo. Era uma amostra minúscula, com 12 crianças. Em 2010 houve a retratação e Wakefield perdeu sua licença médica.
• Em 2014, a pesquisadora Haruko Obokata publicou na Nature estudo demonstrando poder reprogramar células com estímulo ácido simples. Descobriu-se imagens manipuladas. O escândalo levou ao suicídio um co-autor.
• Em maio de 1998, o NYT publicou matéria de primeira página sobre o pesquisador Judah Folkman, de Harvard, que estudava drogas capazes de bloquear a formação de vasos sanguíneos que alimentam tumores. O texto sugeria que poderíamos estar diante de uma revolução no tratamento do câncer. A reportagem foi baseada em estudos com camundongos, não com humanos. Ações de empresas de biotecnologia dispararam, investidores correram para o setor, pacientes sonharam com a expectativa de cura próxima. Nos anos seguintes, esses medicamentos mostraram eficácia limitada. O NYT publicou textos posteriores reconhecendo que a empolgação havia sido exagerada.
• Nos anos 90, outra matéria do NYT sobre pesquisas que sugerem que suplementos antioxidantes podem prevenir câncer no pulmão, especialmente em fumantes. Depois vieram grandes ensaios clínicos randomizados — e o resultado foi chocante: com fumantes, o beta-caroteno aumentava o risco de câncer de pulmão. Os estudos anteriores estavam confundindo correlação com causalidade.
• * Entre 2014 e 2015, a Universidade de São Paulo, campus de São Carlos, produziu, em laboratório, cápsulas de fosfoetanolamina sintética, desenvolvidas pelo químico Gilberto Orivaldo Chierice. A substância vinha sendo distribuída informalmente a pacientes com câncer, sem registro na Anvisa e sem ensaios clínicos conclusivos. Criou-se tamanho alarido que houve decisões judiciais obrigando a USP a fornecer as cápsulas. A ponto de, em 2016, o Congresso aprovar uma lei autorizando o uso da substância, mesmo sem a aprovação da Anvisa. O Ministério da Saúde encomendou estudos clínicos e testes toxicológicos. Resultado: não houve comprovação de eficácia anticâncer; em alguns casos, não havia sequer padronização adequada da substância; estudos in vitro não demonstraram efeito relevante.

O caso da polilaminina

Até agora o estudo da professora Tatiana Sampaio foi feito em cobaias entre 5 a 10 pessoas.

Há registro de um estudo piloto clínico inicial envolvendo polilaminina em pacientes com lesão medular, mas o objetivo principal não é provar cura, mas avaliar segurança, tolerabilidade e possíveis sinais iniciais de eficácia.

Em resumo

Um estudo com 5–10 pacientes pode mostrar:

• Sinal clínico promissor
• Melhora funcional individual. Como explicou o professor Paulo Lotufo, há casos em que o paciente melhora sem nenhuma interferência externa
• Recuperação parcial

Mas não pode provar:

• Que funciona de forma consistente
• Que não foi efeito placebo
• Que é replicável em grande escala

Portanto, esse grande carnaval lembra, em muito, o carnaval em torno do remédio contra o câncer.

Espera-se, apenas, que o final seja melhor, e que possa resultar em um medicamento eficaz. Mas isso só se saberá daqui a 5 ou 10 anos.

Hoje em dia, esse campeonato futebolístico atende apenas à necessidade de manchetes otimistas. Mas demonstra a vulnerabilidade da mídia para tratar de temas médicos.

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