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Jornal GGN – Em coletiva nesta terça, dia 10, o diretor do Butantan, Dimas Covas, informou que a suspensão dos testes da Coronavac anunciada pela Anvisa causou incerteza e medo nas pessoas. Na coletiva, sem a presença do governador João Doria, Dimas Covas disse que foi criado um ambiente que não favorece a vacina feita em associação com a China, criam um descrédito gratuito. “A troco de quê?”, perguntou ele.
O voluntário participante da fase 3 do ensaio da Coronavac, morreu no dia 29 de outubro, participava do grupo acompanhado pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
Dimas Covas enfatizou que a morte não tem relação com a vacina e que a conclusão do relatório que está com a Anvisa diz exatamente isso: que o evento adverso grave foi analisado e não tem relação com a vacina.
O Hospital das Clínicas da USP fez a apuração sobre o incidente e, em nota do infectologista Esper Kállas, confirma o fato de que o evento adverso não está relacionado à vacina em teste.
Segundo Kállas, o evento foi notificado à Comissão de Ética em Pesquisa (Conep) e à Anvisa dentro dos prazos regulatórios estipulados.
O diretor do Butantan disse que a instituição foi surpreendida com um email da agência às 20h40 da segunda, dia 4, que informava sobre uma reunião na manhã desta terça e a suspensão dos testes. De acordo com Dimas Covas, o evento adverso grave foi comunicado à Anvisa no último dia 6 e seria mais “justo, ético e compreensível” se eles entrassem em contato com os pesquisadores antes da interrupção.
Os efeitos adversos severos, por serem raros, não costumam aparecer nas fases 1 e 2 ou, se aparecem, causam a suspensão do estudo. Entretanto, uma vacina que avançou até a fase 3 pode agora apresentar efeitos adversos antes desconhecidos, justamente por ser testada em um número maior de indivíduos.
O coordenador executivo do centro de contingência da Covid-19 no estado de São Paulo, João Gabbardo, disse que o tempo transcorrido entre a vacina e o efeito adverso tornam difícil que o evento adverso tenha por causa a vacina. E, ainda, não se sabe se o voluntário tomou vacina ou placebo.
A Coronavac se mostrou segura em seu teste da chamada fase 3 (a última antes da aprovação) em 50 mil voluntários na China. Segundo estudo, houve apenas 5,36% de efeitos colaterais nos participantes do ensaio, todos sem gravidade. Os restantes tiveram perda de apetite, dor de cabeça e febre.
A vacina é testada atualmente em quatro países: Brasil, China, Turquia e Indonésia. O laboratório Sinovac disse ter “confiança” em sua vacina, apesar da suspensão dos testes no Brasil.
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https://cultura.uol.com.br/noticias/13946_coronavac-morte-de-voluntario-durante-testes-foi-suicidio-aponta-laudo-do-iml.html
Brazilian politics, US pressure likely behind Chinese vaccine’s suspension: experts
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EVENTO adverso é diferente de EFEITO adverso.
O desespero em torrar bilhões de reais em Vacina sem comprovação alguma. Muito menos eficácia. Enquanto isto, depois de Inverno de altas temperaturas, a continuidade do calor. Mas agora com as primeiras chuvas de Verão. E passamos quase 1 ano sem falar da DENGUE !!!!!!!!!! Como se deu o Milagre?!! A DOENÇA foi extinta? Parou de MATAR MILHARES? Parou de lotar Hospitais? Acabou o risco da DENGUE HEMORRÁGICA? E a ZICA? E CHICUNGUNYA? E Leptospirose? E MICROCEFALIA sem os devidos Tratamentos com tais Doenças? E RAIVA HUMANA E FEBRE AMARELA que Governos ‘Coxinhas e Mortadelas’ reintroduziram nas Áreas Urbanas, principalmente em SP, MG e RJ? Onde estava tanto Dinheiro para ser torrado em superfaturamentos e corrupção de Hospitais de Campanha e Vacinas para serem testadas em Cobaias Humanas, que não existiam para a SAÚDE BRASILEIRA? Ou tudo será escondido novamente entre Moderação e Censura?