A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro da versão em comprimido do Wegovy (semaglutida), que até agora era vendido no Brasil apenas como solução injetável de aplicação subcutânea. É o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas do hormônio GLP-1 liberado no país.
O remédio é indicado a adultos com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC entre 27 e 30 kg/m²) que tenham ao menos uma comorbidade relacionada ao peso, como complemento a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que leva à redução do peso e à melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
Tratamento
O comprimido deve ser tomado uma vez ao dia, com escalonamento gradual da dose: começa com 1,5 mg, passa para 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção recomendada, de 25 mg diários. A administração deve ser feita em jejum, com pequena quantidade de água, e o paciente deve esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos.
Segundo a Anvisa, a nova apresentação amplia a flexibilidade para pacientes e profissionais de saúde, inclusive com a possibilidade de alternar entre as versões oral e subcutânea quando houver indicação clínica, conforme a bula.
Resultados do estudo
A aprovação se baseou principalmente no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Ao longo de 64 semanas, o grupo tratado teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo, além de melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica.
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a maior risco de condições como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
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