Remdesivir está na pauta de tratamentos de coronavírus, mas sem resultados conclusivos

O interesse no remdesivir tem sido alto, pois não existem tratamentos aprovados ou vacinas preventivas para o COVID-19, e os médicos estão desesperados por algo que possa alterar o curso da doença que ataca os pulmões e pode desligar outros órgãos em casos graves.

Xi Jinping, em uma visita a um centro de tratamento de coronavírus em fevereiro, é o líder chinês mais poderoso desde Mao Zedong, mas o fracasso em atingir metas econômicas seria politicamente embaraçoso © AP

Entenda – a cloroquina foi estimulada pelos discursos de Donald Trump. Depois dela, houve a divulgação de novas drogas, novas vacinas. Há que se tomar cuidado, devido aos interesses de mercado em torno do tema. A primeira vacina ou medicamento mais eficaz contra o Covid-19 alavancará seu fabricante de maneira fulminante. Em todo caso, os estudos sobre remdesivir receberam um aval importante, o de Anthony Fauci, uma espécie de Mandetta mais qualificado de Donald Trump. Mesmo assim, os resultados apresentados até agora não são conclusivos, conforme se depreende desta matéria da Reuters.

Reuters

Dados sobre a droga de Gilead aumentam as esperanças na luta contra uma pandemia, Fauci chama isso de “altamente significativo”

Os resultados preliminares de um estudo do governo dos EUA mostrando que os pacientes que receberam remdesivir se recuperaram 31% mais rápido do que aqueles que receberam um placebo foram saudados pelo Dr. Anthony Fauci como “altamente significativos”.

“Isso é realmente muito importante”, disse Fauci a repórteres na Casa Branca, comparando-o a um momento em 1986 “quando estávamos lutando por drogas para o HIV e não tínhamos nada”.

“Este será o padrão de atendimento”, disse ele.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA disse que está discutindo com Gilead ( GILD.O ) sobre a disponibilização do remdesivir aos pacientes o mais rápido possível, mas a agência se recusou a comentar sobre quaisquer planos para conceder a aprovação regulatória dos medicamentos.

“Quero que eles sigam o mais rápido possível”, disse o presidente Donald Trump, quando perguntado se queria que o FDA concedesse autorização de uso emergencial para o remdesivir. “Queremos que tudo esteja seguro, mas gostaríamos de ver aprovações muito rápidas, especialmente com as coisas que funcionam”.

A droga observada de perto, administrada por infusão intravenosa a pacientes hospitalizados, mudou os mercados nas últimas semanas após a divulgação de dados de vários estudos que mostraram uma imagem mista de sua eficácia, e Fauci alertou que os dados mais recentes ainda precisam ser analisados .

As ações da Gilead subiram mais de 5% na quarta-feira, fechando em US $ 83,14 e subindo 27% até agora este ano.

O interesse no remdesivir tem sido alto, pois não existem tratamentos aprovados ou vacinas preventivas para o COVID-19, e os médicos estão desesperados por algo que possa alterar o curso da doença que ataca os pulmões e pode desligar outros órgãos em casos graves.

Os médicos estão ansiosos pelos resultados do estudo do NIH, porque é um grande estudo no qual os pacientes foram randomizados para tratamento com a droga ou um placebo, sem participantes ou médicos que sabem em qual grupo eles estavam – o padrão-ouro para os ensaios clínicos.

A empresa farmacêutica da Gilead Sciences Inc é vista depois que eles anunciaram um Estudo de Fase 3 do remédio antiviral experimental Remdesivir em pacientes com doença grave de coronavírus (COVID-19), durante o surto da doença de coronavírus (COVID-19), em Oceanside, Califórnia, EUA, 29 de abril de 2020. REUTERS / Mike Blake

No início deste mês, a Gilead disse que estava preparada para doar para hospitais o suprimento existente de 1,5 milhões de doses de remdesivir, o que, segundo ele, é suficiente para mais de 140.000 pacientes, embora esse número aumente se o medicamento puder ser administrado por um período mais curto. A aprovação regulamentar do medicamento abriria caminho para as vendas comerciais.

“Estamos trabalhando para construir um consórcio global de fabricantes de produtos farmacêuticos e químicos para expandir a capacidade e a produção globais”, disse Daniel O’Day, CEO da Gilead, em carta aberta na quarta-feira.

Ele também disse que Gilead está procurando maneiras de potencialmente levar o tratamento a uma população mais ampla de pacientes, investigando outras formulações e meios de entrega.

O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, parte dos Institutos Nacionais de Saúde, disse que resultados parciais de seu estudo com 1.063 pacientes mostram que pacientes com COVID-19 hospitalizados que receberam remdesivir se recuperaram em 11 dias, em comparação com 15 dias para pacientes que receberam placebo.

O estudo mostrou uma tendência para uma melhor sobrevida do remdesivir – 8% dos pacientes que receberam o medicamento morreram em comparação com 11,6% no grupo placebo – mas a diferença não foi estatisticamente significativa, portanto pode não ser devido ao medicamento de Gilead.

O principal pesquisador do estudo disse à Reuters na sexta-feira que os resultados completos podem chegar em meados de maio.

“O conjunto completo de dados fornecerá mais clareza sobre como o remdesivir pode ser melhor utilizado”, disse o Dr. Aneesh Mehta, pesquisador do estudo NIH da Escola de Medicina da Universidade Emory, em Atlanta.

‘GLIMMER OF HOPE’

Apesar da empolgação, o Dr. Lawrence K. Altman, pesquisador global do Wilson Center em Washington, DC, não estava pronto para comemorar as conclusões preliminares.

Os novos dados “oferecem um vislumbre de esperança” de que o remdesivir tenha um efeito contra o COVID-19, mas são necessárias mais análises científicas “comparando-os com outros estudos da droga que mostraram resultados mistos”, afirmou ele em comunicado.

Também na quarta-feira, os resultados foram publicados pela revista médica Lancet de um estudo realizado na China que concluiu que o remdesivir não melhorou a condição dos pacientes ou reduziu a presença do patógeno na corrente sanguínea. Gilead disse anteriormente que essas descobertas eram inconclusivas porque o estudo foi encerrado precocemente.

“O medicamento parece ter atividade antiviral – o quanto ainda não está claro”, disse à Reuters Daniel McQuillen, especialista em doenças infecciosas do Lahey Hospital & Medical Center, em Burlington, Massachusetts. “Parece provável que ele precise ser usado com outro agente antiviral.”

Os tratamentos antivirais combinados provaram ser altamente eficazes contra outras doenças.

A Gilead também forneceu dados sobre um estudo em pacientes graves com COVID-19, realizado em dezenas de centros médicos, que não fazem uma comparação com placebo, mas testaram a droga sob regimes de cinco e 10 dias.

Nesse estudo de 397 pacientes, Gilead disse que as melhorias clínicas eram semelhantes, independentemente da duração do tratamento, e os pacientes tratados precocemente com remdesivir se saíram melhor do que os pacientes que foram tratados mais tarde no curso da infecção.

O remdesivir, que falhou anteriormente como tratamento para o ebola, está sendo julgado contra o COVID-19 porque foi projetado para desativar o mecanismo pelo qual certos vírus fazem cópias de si mesmos e potencialmente sobrecarregam o sistema imunológico de seus hospedeiros.

A empresa também está estudando o medicamento em pacientes com COVID-19 menos grave, mas esses resultados não são esperados até o final do próximo mês.

Reportagem adicional de Timothy Ahmann e Steve Holland em Washington, DC e Carl O’Donnell em Nova York; Edição de Bill Berkrot e Lincoln Feast.

Do France 24

Remdesivir tem eficácia contra Covid-19, dizem institutos de saúde dos EUA

Um técnico de laboratório inspeciona um frasco cheio de remdesivir, um medicamento experimental para o tratamento de doenças por coronavírus, em uma instalação da Gilead Sciences em La Verne, Califórnia, Estados Unidos, 11 de março de 2020. © Gilead Sciences, Reuters

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Resultados positivos sobre a eficácia contra o Covid-19 do remdesivir, um medicamento antiviral, foram anunciados quarta-feira pelo American Institutes of Health. No entanto, esses resultados são preliminares, enquanto os do julgamento do European Discovery ainda são aguardados.

Os Institutos Americanos de Saúde (NIH) anunciaram na quarta-feira 29 de abril que o remdesivir experimental antiviral do laboratório Gilead está ajudando pacientes hospitalizados Covid-19 a se recuperarem mais rapidamente, de acordo com resultados preliminares de um grande ensaio clínico controlado por placebo incluindo mil pacientes.

“Os dados mostram que o remdesivir tem um efeito claro, significativo e positivo na redução do tempo de recuperação” para pacientes com o novo coronavírus Sars-Cov-2, disse Anthony Fauci, diretor do Instituto de Doenças Infecciosas, no escritório. oval da Casa Branca. “Esta é uma prova de conceito muito importante porque prova que podemos bloquear o vírus”, disse o cientista sênior.

Comparados aos pacientes que receberam um placebo, os pacientes tratados com remdesivir, um medicamento desenvolvido para o Ebola, mas que nunca foi aprovado para nenhuma doença, se recuperaram em 11 dias – o tempo médio – em vez de 15 dias. detalhou um comunicado de imprensa do NIH. O tempo de recuperação, ou seja, alta do hospital ou retorno às atividades normais, foi reduzido em média em 31%, segundo os institutos.

Maior estudo sobre remdesivir 

No entanto, os resultados preliminares não mostram se a droga salva vidas. No entanto, a mortalidade do grupo de pacientes tratados com o medicamento antiviral ainda era de 8%, em comparação com 11,6% no grupo controle.

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O estudo incluiu 1.063 pacientes com forma avançada de Covid-19 e problemas pulmonares, em 47 locais nos Estados Unidos e 21 outros na Europa e Ásia. Este é o maior estudo sobre remdesivir para o qual existem resultados disponíveis.

O presidente Donald Trump pediu imediatamente à Agência Americana de Medicamentos (FDA) que conceda autorização de uso emergencial para hospitais “rapidamente”, excluindo os ensaios clínicos.

O chefe da Gilead Sciences, Daniel O’Day, anunciou que atualmente o laboratório possui 1,5 milhão de doses que seriam doadas para tratar pelo menos 140.000 pacientes. A Gilead venderá o remdesivir a um preço “acessível”, disse ele a Stat.

Este teste, lançado em 21 de fevereiro, é de fato um dos mais esperados, com o teste European Discovery, cujos resultados ainda são aguardados.

Estudo chinês considerado “inadequado”

O remdesivir foi objeto de um estudo menor (237 pacientes) também realizado em comparação com um placebo em dez hospitais de Wuhan, na China, e publicado quarta-feira pela revista médica The Lancet.

Neste estudo chinês, os pacientes tratados com o medicamento antiviral não se saíram melhor do que aqueles tratados com placebo. Mas o tamanho do estudo, interrompido por falta de pacientes, porque a epidemia parou em Wuhan, limita a interpretação dos resultados. O americano Anthony Fauci julgou o estudo chinês “inadequado”.

Vários ensaios estão em andamento em todo o mundo para testar remdesivir, outros antivirais ou até hidroxicloroquina, um antigo medicamento contra a malária elogiado pelo professor francês Didier Raoult.

Os hospitais vêm experimentando esses medicamentos em seus pacientes desde o início da pandemia, mas é difícil determinar sua real eficácia na ausência de ensaios rigorosos, seguindo protocolos comparáveis, idealmente contra um placebo.

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Com AFP

 

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