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Jornal GGN – Os resultados finais dos testes da vacina da Moderna contra a Covid-19 confirmam uma eficácia de 94% e ninguém que foi vacinado com ela desenvolveu a doença grave, disse a empresa ao dar início ao processo de aprovação com reguladores em todo o mundo.
A empresa norte-americana está enviando os dados aos reguladores dos EUA, Europa e Reino Unido para uma licença de emergência. Ela espera que a Food and Drug Administration dos Estados Unidos a considere na reunião de 17 de dezembro, disse a Moderna.
O Reino Unido comprou 7 milhões de doses da vacina, 5 milhões no dia em que a Moderna anunciou seu resultado provisório de 94,5% de eficácia e mais 2 milhões na semana passada. Mas o fornecimento da vacina ao Reino Unido não é esperado até março. A Moderna, com sede em Massachusetts, recebeu US $ 2,48 bilhões em fundos federais dos EUA e foi uma parte fundamental da Operação Warp Speed da administração Trump.
Embora a empresa tenha feito negócios em todo o mundo, os EUA terão acesso primeiro. A Moderna disse que espera ter 20 milhões de doses de sua vacina prontas para uso nos Estados Unidos até o final deste ano. Em agosto, os EUA compraram 100 milhões de doses com opção de mais 400 milhões. A Moderna diz que está a caminho de fabricar de 500 milhões a 1 bilhão de doses globalmente em 2021.
Como a Pfizer / BioNTech, a Moderna usou uma nova tecnologia de mRNA (RNA mensageiro) para desenvolver sua vacina, envolvendo o código genético do vírus, em vez de qualquer parte morta ou enfraquecida dele. As duas empresas anunciaram resultados notáveis e muito semelhantes. A análise dos dados finais da Pfizer deu à sua vacina uma eficácia de 95%.
A Moderna se torna a terceira empresa a repassar seus dados aos órgãos reguladores para aprovação, depois da Pfizer e da Oxford University / AstraZeneca . A vacina do Reino Unido tem eficácia geral de 70%, embora entre um subconjunto de voluntários que receberam uma dose mais baixa, a eficácia tenha surpreendentemente aumentado para 90%. Essa descoberta agora será testada nos Estados Unidos, em meio a preocupações de que possa estar ligada à idade mais jovem dos voluntários, que tinham menos de 55 anos naquele braço do teste.
No entanto, 70% de eficácia é suficiente para ser muito útil em uma pandemia, particularmente em países sem os freezers ultracongelados, de -70C a -80C, necessários para a vacina Pfizer. A vacina da Moderna é considerada estável por um mês em temperaturas normais de geladeira, uma vez fora do congelador, mas o custo será proibitivo em muitas partes do mundo. Em agosto, a empresa disse que estava cobrando US $ 32 (£ 24) a US $ 37 a dose e defendeu seu direito de fazer retornos comerciais. A vacina Oxford custará menos de £ 3 ($ 4) a dose. O Reino Unido comprou 100 milhões de doses da vacina Oxford, que será uma parte essencial de seus planos de imunização em massa.
A análise de fase 3 da Moderna envolveu 30.000 pessoas nos Estados Unidos, metade com a vacina e a outra metade com placebo, e 196 delas ficaram doentes. Trinta pessoas ficaram gravemente doentes e uma morreu, mas nenhuma delas havia recebido a vacina de Moderna. Os testes incluíram um número substancial de pessoas nos grupos de maior risco, com 7.000 pessoas com mais de 65 anos e mais de 5.000 jovens com doenças crônicas, como diabetes, obesidade grave e doenças cardíacas.
Os dados completos do ensaio não foram divulgados, mas serão publicados em um jornal revisado por pares no devido tempo, disse a Moderna.
Com informações do The Guardian.
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Entende-se que o custo da (necessária) vacinação per capita inclua o custo do produto, do serviço duplo, do transporte e do armazenamento.